En 2010, la EMA hizo una declaración pública sobre la interacción entre clopidogrel y los inhibidores de la bomba de protones, modificando otra declaración pública previa sobre el mismo tema. Para explicar este cambio de posición, la EMA se refirió a dos nuevos estudios, que podrían indicar una interacción entre clopidogrel y sólo dos tipos de inhibidores de la bomba de protones. Por lo tanto, la EMA sugirió que los medicamentos que contienen clopidogrel deberían presentar una «solicitud de modificación» en relación con sus autorizaciones de comercialización. El 24 de agosto de 2010, el demandante, que trabaja para una revista especializada en el campo de los medicamentos, escribió a la EMA porque albergaba dudas acerca del cambio de posición de la EMA, solicitando acceso a los documentos referidos y a cualquier documento científico pertinente al respecto. El 1 de diciembre de 2010, la EMA negó el acceso a los documentos en la base al artículo 4 del Reglamento 1049/2001.
El 11 de enero de 2011, el demandante presentó una reclamación ante el Defensor del Pueblo contra la EMA negar el acceso a los documentos. Ante ello, la EMA informó a la demandante que había decidido conceder el acceso a los documentos…, por lo que el demandante retiró la queja, que con posterioridad fue nuevamente activada por no recibir los documentos… (información de Luis Carlos Saiz)
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