Resumen
Los estudios observacionales publicados no muestran problemas significativos durante el embarazo para la madre ni el neonato. No obstante, estos estudios cuentan con importantes limitaciones metodológicas que invitan a tomar sus resultados con cautela.
En un informe interno de Pfizer remitido a la FDA, la compañía registra una serie de daños neonatales y congénitos potencialmente asociados al uso de la vacuna. No es posible conocer la frecuencia de aparición de estos efectos ya que borraron del informe la cantidad de dosis administradas durante el periodo de estudio. En el consentimiento informado de un ensayo clínico en marcha sobre los efectos de la dosis de refuerzo en niños que habían recibido dos dosis previas, la compañía expresa implícitamente la falta de información y riesgos potenciales de la vacuna en el embarazo y en la fertilidad.
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Sobre Juan Erviti: JUAN ERVITI ha hecho esta revisión técnica a título personal. Es doctor en farmacia y especialista en Farmacia Hospitalaria. Entre 1994 y 1996 trabajó en el Servicio Vasco de Salud – Osakidetza como técnico asesor en el uso racional del medicamento. Entre 1996 y 2003 desarrolló labores equivalentes en el Servicio Navarro de Salud – Osasunbidea. Entre 2003 y 2017 trabajó como Jefe de la Sección de Información y Asesoría del Medicamento del SNS-O. Fue coordinador del Boletín de Información Farmacoterapéutica del SNS-O durante esos 15 años y vicepresidente del comité ético de investigación clínica de Navarra entre 2004 y 2014. Fue Secretario General de la International Society of Drug Bulletins (Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos). Durante el curso académico 2020-2021 trabajó de profesor visitante en la Universidad de British Columbia, Vancouver, Canadá. En la actualidad trabaja en la Unidad de Innovación y Organización del Servicio Navarro de Salud – Osasunbidea. Es Director del Centro Cochrane Navarra, asociado a Cochrane Iberoamérica. Ha publicado más de 50 artículos sobre farmacoterapia y revisiones sistemáticas Cochrane y colabora en distintos proyectos de investigación en farmacoepidemiología. Es voluntario de la ONGD Medicus Mundi desde hace muchos años.