Más que interesante informe de HAI sobre las distintas iniciativas legislativas existentes el Europa que regulan la declaración pública de las transferencias de valor entre médicos y organizaciones profesionales con las Industrias Relacionadas con la Salud (IRS)
Comienza el documento señalando de qué hablamos:
«Las compañías farmacéuticas emplean una amplia gama de actividades de promoción para aumentar la prescripción de sus medicamentos y maximizar sus beneficios. Algunas de las estrategias que utilizan las empresas para influir en los profesionales del cuidado de la salud incluyen la provisión de hospitalidad para asistir a eventos, comidas gratis y regalos. Al mismo tiempo, los profesionales de la salud actúan como consultores de las empresas y reciben honorarios por ello»
Como dice el Informe, el problema es todas estas iniciativas publicitarias de la industria consiguen lo que pretenden:
«El problema es que en la práctica los conflictos de interés financieros ponen en riesgo la objetividad de la investigación médica y el compromiso de los profesionales de la salud con los pacientes»
Conocemos bastante bien la iniciativa Sunshine Act norteamericana y sus primeros resultados. Hemos hablado también como la transparencia sola no está sirviendo para modular las interacciones de profesionales y organizaciones con las IRS. Pero no conocemos tan bien qué están haciendo al respecto otros países europeos.
FRANCIA
Tras el escándalo Mediator, un antidibético utilizado para tratar la obesidad, que causó cientos de muertes y no fue retirado a pesar de conocerse sus efectos secundarios, Francia en diciembre de 2011 adoptó unas disposiciones específicas para aumentar la transparencia de las relaciones entre la industria y los proveedores de atención médica.
Los primeros datos fueron publicados a finales de 2013 tanto en los sitios web de las empresas como en página gestionada por el Consejo Médico Nacional.
https://www.transparence.sante.gouv.fr/flow/main;jsessionid=21CF435A3602E90AD048E4BCCA9BB221.sunshine-public?execution=e1s1
En junio de 2014, la información estaba disponibles en una base de datos centralizada gestionada por el Ministerio de
Salud.
Los requisitos de información se aplicaban a diferentes industrias, no solo las farmacéuticas: dispositivos médicos,
productos cosméticos o alimentación como, por ejemplo leche infantil.
Las compañías deben declarar las relaciones con profesionales, asociaciones científicas, estudiantes, centros médicos, universidades y se incluyen las organizaciones de pacientes. Se declaran todas las transferencias de valor por encima de 10 € o más.
Sin embargo, un decreto modificó la ley y eximió a las empresas de informar de la tarifa real entregada a un beneficiario por los servicios prestados. En 2015, tras denuncias de grupos de la sociedad civil, el Consejo de Estado francés concluyó que este tipo de información también debía publicarse
[11] [12]. Según un nuevo decreto emitido al final del
De 2016, las empresas tendrán que informar de todas las tarifas concedidas
De 10 euros o más y, en lo que respecta a los acuerdos,
Información adicional como el tema preciso
Del contrato. Estos nuevos requisitos deben
Aplicarse a más tardar en 2017 [13]. En general, el incumplimiento
Por empresas con requisitos de divulgación
Puede dar lugar a multas de hasta 225.000 euros y
Sanciones (por ejemplo, suspensión de las actividades comerciales).
Se han implementado iniciativas legislativas similares
En otros países de la UE. Portugal adoptó medidas
Reglas del acto de la sol en 2013 [14]. Actualmente, la información
Sobre subsidios, subvenciones, patrocinio, asesoría ocasional
Honorarios y otros beneficios otorgados por la industria farmacéutica y
Las industrias de dispositivos médicos se pueden ver de
Base de datos gestionada por Infarmed, la
Autoridad de Medicamentos y Productos Sanitarios [15]. En
En este caso, los requisitos de presentación de informes se aplican tanto a los donantes
Y los beneficiarios * (por ejemplo,
Organizaciones representativas, centros médicos,
Organizaciones). Un umbral mínimo de notificación de 60 €
(O 25 € si la transferencia de valor se realizó antes de la
6 de octubre de 2014).
Otros ejemplos de