Regulación e Industria
Noticias sobre políticas regulatorias de medicamentos y tecnologías, I+D+i, ensayos clínicos, transparencia y la industria
The approval of aducanumab. Who does the FDA serve? (I) By David Serantes.
On June 7 of this year, the FDA approved aducanumab for the treatment of Alzheimer's, a monoclonal antibody directed against β-amyloid developed by Biogen and Eisai. This decision has received much criticism from researchers, clinicians, and independent organizations...
La aprobación del aducanumab. ¿A quién sirve la FDA? (II) Por David Serantes.
2. La aprobación del aducanumab y sus implicaciones En el artículo anterior vimos que la evidencia de la eficacia del aducanumab en pacientes con Alzheimer es pobre y contradictoria. Este anticuerpo monoclonal reduce las placas de amiloide en el cerebro, pero no está...
La aprobación del aducanumab. ¿A quién sirve la FDA? (I) Por David Serantes.
El 7 de junio de este año la FDA aprobó el aducanumab para el tratamiento del Alzheimer, un anticuerpo monoclonal dirigido contra el β-amiloide desarrollado por Biogen y Eisai. Esta decisión ha recibido numerosas críticas por parte de investigadores, clínicos y...
Los guardianes de la razón: Fact check, captura cultural e imaginario sociotécnico. Por Abel Novoa
En medicina sabemos desde hace tiempo que la industria ha pervertido la metodología del ensayo clínico para obtener los resultados deseados: Fundamentalmente, demostrar que sus productos son eficaces y seguros. Pero esta estrategia es solo el primer peldaño de la...
La mala política sanitaria sale cara. Por Roberto Sánchez.
Ya os hemos presentado en los últimos tiempos algunas de las irregularidades científicas, técnicas y políticas que rodean a la vacuna de la meningitisB (Bexsero). En primer lugar, que es una vacuna que se está prescribiendo masivamente fuera de la ficha técnica, la...
NoGracias realiza petición de transparencia al Gobierno de Canarias sobre la inclusión de la vacuna de la meningitis B (Bexsero) en su calendario vacunal.
Para: Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias, Dirección General de Salud Pública. Rambla de Santa Cruz 53, 38006, Santa Cruz de Tenerife. De: Plataforma NoGracias. (Legitimación) La Plataforma NoGracias es una Organización Civil Internacional por la...
¿Farmacéutica pública? Por Adrián Alonso y Jorge Luis Díaz.
¿Farmacéutica pública o Política farmacéutica pública? Por Adrián Alonso Ruiz. Las debilidades del sistema de I+D farmacéutico para asegurar el acceso a medicamentos y vacunas llevan suponiendo una carga para los países de ingresos medios y bajos desde hace...
Retraction.
El artículo que recientemente hemos traducido titulado “Quien controla la evidencia controla la Medicina Basada en la Evidencia” nos abre varios caminos interesantes para transitar. Uno de ellos es la influencia de las industrias en las publicaciones científicas, en...
Quien controla la evidencia controla la Medicina Basada en la Evidencia. Por Glen Spielmans.
https://ijme.in/articles/those-who-control-evidence-control-evidence-based-medicine/?galley=html Quien controla la evidencia controla la Medicina Basada en la Evidencia. Por Glen Spielmans. Reseña del libro: La ilusión de la Medicina Basada en la...
Relaciones entre los líderes académicos de la medicina y la industria farmacéutica: ¿es hora de otro enfoque? Por Dra. Carolyn Becker.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2772764 En julio de este año me invitaron como investigadora voluntaria a un importante ensayo fase III de la vacuna contra el coronavirus en Boston. Como médica prácticamente jubilada estaba encantada de poder...